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Importanti informazioni di sicurezza per ZIPSOR: Diverse formulazioni di diclofenac orale non sono bioequivalenti anche se la forza milligrammo è la stessa. Pertanto, non è possibile convertire dosaggio da qualsiasi altra formulazione di diclofenac per ZIPSOR. Continua a leggere qui di seguito. Efficacia Assorbimento rapido bassa salvataggio oppioide / Eventi avversi Risparmio prescrizione Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici ZIPSOR includono dolore addominale, stipsi, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sonnolenza, prurito, e aumento della sudorazione. ‡ Con un risparmio fino a $ 100, commercialmente più pazienti assicurati pagare $ 0 copay per una prescrizione ZIPSOR. INDICAZIONE ZIPSOR & reg; (Diclofenac potassio) riempite liquido capsule sono indicati per il sollievo del dolore da lieve a moderata acuta negli adulti (18 anni di età o più anziani). INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA AVVERTENZA: rischio di gravi cardiovascolari e gastrointestinali farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) possono aumentare il rischio di gravi cardiovascolare (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. ZIPSOR è controindicato per il trattamento del dolore perioperatorio nel contesto di bypass coronarico (CABG) [vedi Controindicazioni (4)]. FANS aumentano il rischio di grave gastrointestinale (GI) reazioni avverse, tra cui, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.2)]. Controindicazioni ZIPSOR è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al diclofenac o proteine bovine e nei pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o altre reazioni allergiche dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. ZIPSOR deve essere interrotta immediatamente e assistenza medica di emergenza se ha cercato una reazione anafilattica si verifica così grave, raramente fatale, le reazioni sono state riportate in tali pazienti. ZIPSOR è controindicato per il trattamento del dolore perioperatorio nel contesto di bypass coronarico (CABG). Avvertenze e precauzioni Aumenti in uno o più test di funzionalità epatica possono verificarsi durante la terapia con ZIPSOR. I medici dovrebbero misurare le transaminasi (ALT e AST) periodicamente in pazienti sottoposti a terapia a lungo termine con diclofenac perché grave epatotossicità può svilupparsi senza un prodromo di sintomi distintivi. Se i test epatici anormali persistono o peggiorano, se i segni e / o sintomi compatibili con malattie epatiche clinici sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche di epatotossicità, interrompere immediatamente ZIPSOR. Fare attenzione nel prescrivere ZIPSOR con farmaci concomitanti che sono noti per essere potenzialmente epatotossici, e consigliare ai pazienti di evitare di paracetamolo unprescribed durante l'utilizzo ZIPSOR. ZIPSOR può portare alla comparsa di ipertensione di nuova insorgenza o peggioramento di ipertensione preesistente, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente durante l'inizio del trattamento ZIPSOR e per tutto il corso della terapia. I FANS possono diminuire l'attività antipertensiva dei tiazidici, diuretici, ACE-inibitori e ARB. La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. ZIPSOR deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca. la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali, in particolare nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, e gli anziani. Il trattamento con ZIPSOR non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in stadio avanzato. FANS, tra cui ZIPSOR, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. ZIPSOR deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o di altro segno di ipersensibilità. Reazioni avverse Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici ZIPSOR (≥1% e superiore al placebo) sono stati dolore addominale, stipsi e sonnolenza. Interazioni farmacologiche La somministrazione concomitante di ZIPSOR e l'aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale per un aumento degli effetti avversi, tra cui aumento del sanguinamento gastrointestinale. L'uso concomitante di anticoagulanti e ZIPSOR ha un rischio di grave sanguinamento gastrointestinale superiore rispetto agli utenti di entrambi i farmaci da soli. L'uso in gravidanza Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Prima di 30 settimane di gestazione, ZIPSOR deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio superi il rischio per il feto (categoria C). A partire da 30 settimane, ZIPSOR può causare danni al feto (categoria D). Usa Geriatric Gli studi clinici di ZIPSOR non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. I pazienti anziani sono ad aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali. Non intercambiabilità con altre formulazioni di Diclofenac Diverse formulazioni di diclofenac orale non sono bioequivalenti anche se la forza milligrammo è la stessa. Pertanto, non è possibile convertire dosaggio da qualsiasi altra formulazione di diclofenac per ZIPSOR. Per ulteriori informazioni su ZIPSOR, si prega di fare clic sul informazioni prescrittive complete compreso farmaco guida. Riferimenti: 1. Riff DS, Duckor S, Gottlieb I, et al. Diclofenac potassio a liquido capsule di gelatina molle nella gestione dei pazienti con dolore postbunionectomy: una fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto su 5 giorni. Clin Ther. 2009; 31 (10): 2072-2085. 2. Daniels SE, Baum DR, Clark F, Golf MH, McDonnell ME, Boesing SE. Diclofenac potassio a liquido capsule di gelatina molle per il trattamento del dolore postbunionectomy. Curr Med Res Opin. 2010; 26 (10): 2375-2384. 3. ZIPSOR [foglietto illustrativo]. Newark, CA: Depomed, Inc .; Del 2012. & Copy; 2015 Depomed, Inc. Newark, CA 94560 Stati Uniti d'America. ZIPSOR è un marchio registrato di Depomed, Inc. Tutti i diritti riservati. APL-ZIP-0048
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